类型:小分子靶向
研究阶段:临床I期
作用靶点:EGFR exon20插入突变
拟适应症:二线治疗EGFR突变肺癌
福沃药业的第四代EGFR小分子靶向药FWD1509,可强效抑制各类EGFR exon20插入突变,且对EGFR常见突变和耐药突变均有较强抑制活性。
在临床前研究中,FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖,展示出良好的安全性、抗肿瘤疗效及低遗传毒性。
类型:小分子靶向
研究阶段:临床I期
作用靶点:EGFR exon20插入突变
拟适应症:二线治疗EGFR突变肺癌
福沃药业的第四代EGFR小分子靶向药FWD1509,可强效抑制各类EGFR exon20插入突变,且对EGFR常见突变和耐药突变均有较强抑制活性。
在临床前研究中,FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖,展示出良好的安全性、抗肿瘤疗效及低遗传毒性。
类型:小分子靶向
作用靶点:EGFR 20ins
研究阶段:临床II期
拟适应症:EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌
sunvozertinib (DZD9008)是由江苏迪哲医药有限公司研发的新型选择性、不可逆的EGFR/HER2抑制剂。2021ASCO大会上公布的最新数据显示,DZD9008对不同的EGFR 20ins类型均有疗效,对JNJ-6372耐药患者也有疗效。
2020年12月,中国CDE授予 “突破性治疗药物品种。2022年获得美国FDA突破性疗法认定。目前正在中国、美国、欧盟、日本、澳大利亚、韩国和其他国家和地区进行II期关键临床试验。
类型:小分子靶向
研究阶段:临床I期
作用靶点:EGFR 20ins
拟适应症:二线治疗EGFR突变肺癌
PLB-1001最初由Crown Bioscience研发,由浦润奥生物负责国内开发。2021年浦润奥被北京鞍石生物收购,现产品和全球知识产权归北京鞍石生物所有。
它是第三代EGFR抑制剂,2021年2月被CDE纳入突破性治疗。与现有一线药物相比,不仅对Exon 19 Del、T790M、脑转移均有效,对Exon 21 L858R药效更好,安全性更高,对罕见突变药效优于阿法替尼,对靶向药物不敏感的Exon 20插入突变有效。
类型:小分子靶向药物
研究阶段:临床I期
作用靶点:EGFR 20ins
拟适应症:二线治疗EGFR突变20ins阳性肺癌
艾力斯医药的伏美替尼为第三代EGFR抑制剂药物,2021年已经获得NMPA批准用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),在ex20ins突变患者的治疗中也具有一定的潜力。
类型:单克隆抗体
研究阶段:临床I/II期
作用靶点:EGFR20ins插入
拟适应症:二线治疗EGFR突变20ins阳性的肺癌
上海津曼特生物的JMT-101为人源化抗EGFR单克隆抗体,我国自主研发的、专门针对EGFR ex20in患者的新药。
该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。于2016年5月获得CFDA临床批件,现已进入I期临床研究。